Digital Thread per dispositivi medicali (DTDM)
nome dell'impresa
Mectron S.p.A
titolo del progetto
Digital Thread per dispositivi medicali (DTDM)
dimensione e localizzazione
Media Impresa - Carasco (GE)
Partner
PTC
competenze utilizzate
Monitoraggio e controllo smart dei processi industriali
Qualità 4.0
Il problema
La gestione dei dati relativi ai dispositivi medicali rappresentava una sfida significativa per Mectron, con processi frammentati e documentazione prevalentemente cartacea. Questo comportava ritardi nella gestione degli audit e una maggiore difficoltà nel garantire la conformità normativa.
Obiettivo: creare un Digital Thread per integrare e digitalizzare tutti i dati relativi al ciclo di vita dei prodotti, migliorando il controllo qualità, riducendo i tempi di sviluppo e aumentando la competitività dell’azienda in un settore in rapida evoluzione.
La soluzione
Il progetto è stato sviluppato in cinque fasi principali:
- Definizione dei requisiti aziendali: Analisi delle funzionalità richieste al sistema PLM da parte degli utenti chiave.
- Implementazione in ambiente di test: Configurazione di una piattaforma di Product Lifecycle Management in ambiente pilota, con simulazioni di dispositivi di profilassi a polvere.
- Digital Twin: Creazione di un modello digitale per prevedere il comportamento dei dispositivi medici durante tutto il ciclo di vita.
- Rilascio in produzione: Implementazione finale della piattaforma PLM, integrata con CAD e ERP per la gestione dei processi aziendali.
- Integrazione applicativo dedicato alla gestione validazione requisiti di un nuovo componente o un nuovo prodotto.
Impatti desiderati
- Riduzione significativa dei tempi di sviluppo e immissione sul mercato.
- Maggiore controllo sulla qualità e conformità dei prodotti alle normative.
- Digitalizzazione completa della documentazione tecnica, riducendo l’utilizzo di supporti cartacei.
- Ottimizzazione della collaborazione tra team tramite accesso centralizzato ai dati.
Benefici per l'impresa
- Incremento della competitività sul mercato globale grazie a processi più efficienti e digitalizzati.
- Miglioramento della gestione dei requisiti normativi e dei processi di audit.
- Ottimizzazione della gestione delle informazioni di prodotto e dei cicli di revisione.
- Riduzione degli errori e dei tempi di produzione attraverso la simulazione e il Digital Thread.
